تراشهٔ بینایی PRIMA در اروپا مجوز گرفت
خلاصهٔ کاملتر
شرکت Science Corporation که روی رابطهای مغز و کامپیوتر کار میکنه، از نهاد ناظر تجهیزات پزشکی اروپا مجوز فروش دستگاهی به اسم PRIMA رو گرفته؛ دستگاهی که بینایی ازدسترفته بر اثر دژنراسیون وابسته به سن ماکولا رو تا حدی برمیگردونه. به گفتهٔ شرکت، این محصول از سازمان غذا و داروی آمریکا هم یه عنوان گرفته که اولین قدم بهسمت بررسی تسریعشدهست و میتونه به درمان دو نوع نادر نابینایی منجر بشه.
دژنراسیون ماکولا سلولهای حساس به نور پشت چشم رو از بین میبره و خوندن و تشخیص چهره رو سخت میکنه؛ میلیونها نفر تو دنیا باهاش درگیرن. روش کار PRIMA اینه که بیمار تو یه عمل سرپایی حدوداً یکساعته یه تراشهٔ کوچیک پشت چشمش کاشته میشه، بعد عینکی مجهز به دوربین میزنه که تصویر دنیای بیرون رو به همون تراشه منتقل میکنه.
مکس هوداک، بنیانگذار و مدیرعامل شرکت، به تککرانچ گفته که محصول بینایی کارکردی رو به آدمهایی که از دستش داده بودن برمیگردونه و چند مثال آورده: یکی از بیمارهاشون تو فرانسه یه رمان ۳۰۰ صفحهای رو تموم کرده و کتاب رو براشون فرستاده، یکی دیگه طرحی از خانهٔ اپرای سیدنی کشیده، و ویدیوهایی از بیمارها موقع حل جدول و سودوکو دارن.
هوداک همبنیانگذار و رئیس سابق نورالینک، استارتاپ رابط مغز و کامپیوتر ایلان ماسک، بوده و در ۲۰۲۱ اونجا رو ترک کرده تا Science Corp رو با هدف ساخت رابطی مبتنی بر ترکیب تراشهٔ سیلیکونی و سلولهای زنده راه بندازه. استدلال خودش برای اولویت دادن به محصول بینایی صریحه: به گفتهٔ او این حوزه به شرکتی نیاز داره که سالی ۱۰۰ میلیون دلار درآمد داشته باشه، وگرنه خطر فرارسیدن یه زمستان برای کل این صنعت هست. فناوری PRIMA در اصل مال شرکت فرانسوی Pixium بوده که Science Corp در ۲۰۲۴ خریدش.
هزینهٔ هر دستگاه صدها هزار دلار برآورد شده و شرکت با ارائهدهندههای خدمات درمانی اروپا دربارهٔ بازپرداخت مذاکره میکنه. اول قراره تو آلمان که آزمایشهای بالینی اونجا انجام شده عرضه بشه و اولین عمل ممکنه سپتامبر انجام بشه. شرکت همزمان روی تراشهٔ جدید و بهبود فرم عینک کار میکنه، چون نسخهٔ فعلی به پک باتری نیاز داره؛ هدفشون رسیدن به چیزی شبیه عینک واقعیت افزودهٔ متاست، هرچند نیاز PRIMA به توان و پردازش بیشتره.
نکات کلیدی:
- مجوز اروپایی برای فروش PRIMA، دستگاه بازگرداندن بینایی از دست رفته بر اثر دژنراسیون ماکولا
- عنوان FDA بهعنوان اولین قدم بهسمت بررسی تسریعشده برای دو نوع نادر نابینایی
- کاشت تراشه پشت چشم در عمل سرپایی حدوداً یکساعته، بههمراه عینک مجهز به دوربین
- نمونههای گزارششده: خوندن رمان ۳۰۰ صفحهای، طراحی و حل جدول توسط بیمارها
- فناوری از شرکت فرانسوی Pixium خریداری شده؛ مدیرعامل، همبنیانگذار سابق نورالینکه
- قیمت برآوردی صدها هزار دلار؛ عرضهٔ اولیه در آلمان و احتمال اولین عمل در سپتامبر